Xét nghiệm kháng thể kết hợp IgM-IgG nhanh đối với COVID-19 là xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên được sử dụng để phát hiện định tính cả kháng thể IgG / IgM đánh dấu sớm và muộn trong mẫu máu ngón tay người.

Để kiểm tra độ nhạy phát hiện và độ đặc hiệu của xét nghiệm kháng thể kết hợp COVID-19 IgG-IgM, các mẫu máu được lấy từ bệnh nhân COVID-19 từ nhiều bệnh viện và phòng thí nghiệm CDC Trung Quốc. Các xét nghiệm đã được thực hiện riêng tại mỗi trang web. Tổng cộng có 615 trường hợp đã được thử nghiệm: 403 (dương tính) được xác nhận lâm sàng (bao gồm cả xét nghiệm PCR) bệnh nhân nhiễm COVID-19 và 212 bệnh nhân không nhiễm COVID-19 (212 âm tính). Kết quả xét nghiệm máu tĩnh mạch không có bất hoạt virus được tóm tắt trong Bảng 1. Trong số 403 mẫu máu của bệnh nhân nhiễm COVID-19, 397 xét nghiệm dương tính, cho kết quả nhạy cảm 98,511%. 25 trong số các mẫu máu từ 212 bệnh nhân nhiễm trùng không COVID-19 được xét nghiệm dương tính, tạo ra độ đặc hiệu 88,88%.

Người ta chấp nhận rộng rãi rằng Immunoglobulin M (IgM) cung cấp tuyến phòng thủ đầu tiên trong quá trình nhiễm virut, sau đó là tạo ra các đáp ứng Immunoglobulin G (IgG) thích ứng với khả năng miễn dịch và trí nhớ miễn dịch lâu dài. Do đó, xét nghiệm kháng thể IgV và IgG COVID-19 là một phương pháp hiệu quả để chẩn đoán nhanh nhiễm trùng COVID-19. Phát hiện kháng thể IgM có xu hướng chỉ ra sự tiếp xúc gần đây với COVID-19. Phát hiện kháng thể IgG cho thấy giai đoạn nhiễm trùng muộn hơn. Thiết bị thử nghiệm có một dải chứa kháng nguyên coronavirus tiểu thuyết tái tổ hợp được dán nhãn vàng và chất đánh dấu kháng thể keo vàng kháng thể, hai dòng phát hiện (dòng G và M) và một dòng kiểm soát chất lượng (C) cố định trên màng nitrocellulose. M được cố định bằng kháng thể IgM đơn dòng chống người để phát hiện kháng thể IgM coronavirus mới. G được cố định với kháng thể IgG đơn dòng kháng thể để phát hiện kháng thể IgG coronavirus mới.

Kết quả trong vòng 15 phút sau khi mẫu máu và dung dịch đệm được kết hợp trong thiết bị xét nghiệm mẫu tốt.

Vui lòng đảm bảo bộ dụng cụ được phục hồi về nhiệt độ phòng và thực hiện bộ dưới nhiệt độ phòng (15oC ~ 30oC). Kết quả sẽ bị ảnh hưởng bởi nhiệt độ cao hoặc thấp.

Mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được lưu trữ ở 2-8oC trong tối đa 3 ngày. Để lưu trữ lâu dài, mẫu vật phải được giữ dưới -20oC. Máu toàn phần được thu thập bằng cách lấy máu tĩnh mạch nên được lưu trữ ở 2-8oC nếu xét nghiệm được tiến hành trong vòng 2 ngày kể từ khi thu thập. Không đóng băng mẫu máu toàn bộ. Toàn bộ máu được thu thập bằng đầu ngón tay nên được kiểm tra ngay lập tức.