Che cos’è il kit test rapido IgG / IgM COVID-19?

Il test rapido COVID-19 IgG / IgM (sangue intero / siero / plasma) è un test immunologico cromatografico rapido per la qualitativa degli anticorpi IgG e IgM rispetto al COVID-19 nel sangue intero umano, nel siero o nel plasma come ausilio nella diagnosi di primaria e infezioni secondarie COVID-19.

  • Test rapidi per anticorpi SARS-CoV-2 entro 10 minuti
  • Solo 10ul di campione: sangue intero, siero, plasma
  • Adatto per i test Point of Care. Non c’è bisogno di attrezzature extra
  • Per pazienti sospetti con sintomi, sintomi lievi o anche senza sintomi, anche per testare persone con stretto contatto di pazienti infetti e persone sotto controllo di quarantena.

 

Cosa rileva il test rapido COVID-19 IgG / IgM?

Il test rileva la presenza di anticorpi generati dal paziente contro SARS-CoV-2, il virus che causa la malattia COVID-19. Il test può rilevare due tipi di isotipi di anticorpi: IgG e IgM.
Gli anticorpi IgM sono i primi anticorpi ad apparire in risposta a un nuovo antigene. Implica un’infezione iniziata più di recente.
Gli anticorpi IgG hanno un’affinità più elevata per l’antigene bersaglio, nel senso che sono più specificamente in grado di legare la sostanza che ha causato la risposta immunitaria. Gli anticorpi IgG vengono generati successivamente nel corso dell’infezione.
Gli anticorpi IgM e IgG possono essere entrambi presenti in un campione. Ciò implica che è in corso la conversione da una risposta umorale principalmente da IgM a IgG.
Un campione può essere positivo se sono presenti anticorpi IgM, IgG o IgM e IgG.

Come funziona il test rapido COVID-19 IgG / IgM?

È ampiamente riconosciuto che l’immunoglobulina M (IgM) fornisce la prima linea di difesa durante le infezioni virali, seguita dalla generazione di risposte immunoglobuliniche G (IgG) adattative e ad alta affinità per l’immunità a lungo termine e la memoria immunologica. Pertanto, il test degli anticorpi IgM e IgG COVID-19 è un metodo efficace per la diagnosi rapida dell’infezione da COVID-19. Il rilevamento di anticorpi IgM tende a indicare una recente esposizione a COVID-19. Il rilevamento di anticorpi IgG indica una fase successiva dell’infezione. Il dispositivo di test ha una striscia che contiene un nuovo antigene coronavirus ricombinante marcato in oro colloidale e un marcatore in oro colloidale anticorpo di controllo qualità, due linee di rilevamento (linee G e M) e una linea di controllo qualità (C) fissate su una membrana di nitrocellulosa. M è fissato con anticorpo monoclonale di IgM anti-umano per rilevare il nuovo anticorpo IgM coronavirus. G è fissato con anticorpo monoclonale di IgG antiumano per rilevare il nuovo anticorpo IgG di coronavirus.

Quanto è preciso il test rapido COVID-19 IgG / IgM?

Al fine di testare la sensibilità di rilevamento e la specificità del test anticorpale combinato IgV-IgM COVID-19, sono stati raccolti campioni di sangue da pazienti COVID-19 di più ospedali e laboratori CDC cinesi. I test sono stati eseguiti separatamente in ciascun sito. Sono stati testati in totale 615 casi: 403 pazienti (positivi) clinicamente confermati (incluso il test PCR) con infezione da COVID-19 e 212 pazienti non con infezione da COVID-19 (212 negativi). I risultati dei test del sangue venoso senza inattivazione virale sono stati riassunti nella Tabella 1. Dei 403 campioni di sangue prelevati da pazienti con infezione da COVID-19, 397 sono risultati positivi, con una sensibilità del 98,511%. 25 dei campioni di sangue dei 212 pazienti con infezione non COVID-19 sono risultati positivi, generando una specificità dell’88,208%.

 

Fasi operative del test rapido per IgG / IgM COVID-19

passi:

  1. Il campione clinico di sangue intero, siero o plasma viene aggiunto al pozzetto. Quindi, viene aggiunto il tampone di diluizione (soluzione salina tamponata con fosfato 10 mM).
  2. Il campione combinato scorre verso il basso fino al pad del campione.
  3. L’azione capillare / flusso laterale sposterà il campione attraverso il test.
  4. Il campione colpirà il pad di coniugazione. Il pad di coniugazione contiene l’antigene COVID-19 coniugato a colloide di nanoparticelle d’oro (AuNP) a 40 nm. Durante questa fase, qualsiasi anticorpo presente nel campione con specificità per COVID-19 legherà l’antigene e la sua nanoparticella d’oro coniugata. (Il controllo del kit, IgG di coniglio, è coniugato alla stessa nanoparticella d’oro e viaggia con il resto del campione da questo passaggio.)
  5. Successivamente, il complesso campione / coniugato si sposta sulla membrana di nitrocellulosa. Qui entra in contatto con le tre linee di test: IgG, IgM e controllo.
  6. La prima è la linea M, che contiene un anticorpo immobilizzato che riconosce le IgM umane. Eventuali anticorpi IgM si legheranno qui. Tuttavia, solo i complessi di anticorpi IgM umani / COVID-19 / nanoparticelle d’oro produrranno una linea colorata visibile.
  7. La seconda è la G Line, che contiene un anticorpo immobilizzato che riconosce le IgG umane. Tutti gli anticorpi IgG si legheranno qui. Tuttavia, solo i complessi di anticorpi IgG umani / COVID-19 / nanoparticelle d’oro produrranno una linea colorata visibile.
  8. La linea di controllo è l’ultima linea che incontrerà il campione. La linea di controllo contiene un anticorpo immobilizzato che riconosce le IgG di coniglio, l’anticorpo di controllo. Per fungere da controllo procedurale, dovrebbe apparire sempre una linea colorata nella zona della linea di controllo, a indicare che è stato aggiunto il volume corretto del campione e che si è verificata la traspirazione della membrana.
  9. Infine, l’eventuale eccesso scorrerà attraverso il cuscinetto di assorbimento.
  10. Dopo 10 minuti, è possibile leggere i risultati del test.

Principio del test rapido COVID-19 IgG / IgM

Questo test CEVVD punto di contatto rapido COVID-19 è costituito da due componenti, una IgG e una IgM. Nel componente IgG, le IgG anti-umane ricoprono la regione della linea di test G. Nel componente IgM, le IgM anti-umane ricoprono la regione della linea di test M.

Durante il test, il campione reagisce con nanoparticelle d’oro rivestite di antigene SARS-CoV-2 (AuNP) nel pad di coniugazione della cassetta test. Qualsiasi anticorpo nel campione del paziente che riconosce l’antigene SAR2-CoV-2 MK201027 si lega al complesso Antigene-AuNP. La miscela migra quindi lateralmente attraverso la membrana per azione capillare / flusso laterale.

Mentre questi complessi hAb-Antigen-AuNP (AbAgAu) si muovono attraverso le linee di test, vengono catturati dagli anticorpi IgM anti-umani (Linea M) o IgG anti-umani (Linea G).

Il campione raggiunge prima gli anticorpi IgM anti-umani che ricoprono la linea M. Se il campione contiene anticorpi IgM verso SARS-CoV-2, apparirà una linea colorata nella regione della linea di test M.

Successivamente, il campione raggiunge gli anticorpi IgG anti-umani che ricoprono la linea G. Se un campione contiene anticorpi IgG anti-SARS-CoV-2, il complesso del campione coniugato reagisce con IgG anti-umane. Di conseguenza, viene visualizzata una linea colorata nell’area della linea di test G.

Solo i complessi di anticorpi umani / SARS-CoV-2 Antigen / AuNP produrranno una linea rossa / rosa visibile sulla linea M o G. Altri anticorpi non producono alcun colore.

I complessi IgG-AuNP di coniglio vengono catturati dalla linea di controllo (che contiene IgG anti-coniglio). Questa linea visibile indica che c’è stato un flusso laterale riuscito attraverso la striscia di rilevamento. È l’ultimo a garantire che il campione avesse un volume sufficiente per muoversi attraverso l’intera cassetta di prova.

Il complesso Antigen-AuNP in eccesso non verrà catturato dalle linee M o G. Se nel campione del paziente non sono presenti anticorpi anti-MK201027, nessun complesso Ag-AuNP verrà catturato sulle linee M o G, quindi non appare alcuna linea colorata

Riassumendo, se il campione contiene anticorpi IgS SARS-CoV-2, apparirà una linea colorata nella regione della linea di test IgG. Se il campione contiene anticorpi IgM SARS-CoV-2, apparirà una linea colorata nella regione della linea di test IgM. Se il campione non contiene anticorpi SARS-CoV-2, nessuna linea colorata apparirà in nessuna delle regioni della linea del test, indicando un risultato negativo. In tutti i casi, sul controllo dovrebbe apparire una linea colorata, linea C.

Cosa influenza i risultati dei test del test rapido COVID-19 IgG / IgM?

Assicurarsi che il kit sia ripristinato a temperatura ambiente ed eseguire il kit a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃). I risultati saranno influenzati dalla temperatura alta o bassa. Maggiori informazioni sul kit di test rapidi COVID-19 IgM / IgG