O que é o Kit de teste rápido COVID-19 IgG / IgM?
O Teste Rápido COVID-19 IgG / IgM (Sangue Total / Soro / Plasma) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a qualitativa de anticorpos IgG e IgM para COVID-19 no sangue total humano, soro ou plasma como auxiliar no diagnóstico de doenças primárias e primárias. infecções secundárias por COVID-19.
- Teste rápido para anticorpos SARS-CoV-2 em 10 minutos
- Apenas 10 µl de amostra: sangue total, soro, plasma
- Adequado para teste no ponto de atendimento. Não é necessário equipamento extra
- Para pacientes suspeitos com sintomas, sintomas leves ou mesmo sem sintomas, também para testar pessoas com contato próximo de pacientes infectados e pessoas sob controle de quarentena.
O que o Teste Rápido COVID-19 IgG / IgM detecta?
O teste detecta a presença de anticorpos gerados pelo paciente contra o SARS-CoV-2, o vírus que causa a doença COVID-19. O teste pode detectar dois tipos de isotipos de anticorpos: IgG e IgM.
Os anticorpos IgM são os primeiros anticorpos a aparecer em resposta a um novo antígeno. Elas implicam uma infecção iniciada mais recentemente.
Os anticorpos IgG têm uma maior afinidade pelo antígeno alvo, o que significa que eles são mais especificamente capazes de se ligar à substância que causou a resposta imune. Os anticorpos IgG são gerados mais tarde no curso da infecção.
Os anticorpos IgM e IgG podem estar presentes em uma amostra. Isso implica que a conversão de uma resposta humoral principalmente de IgM para IgG está em andamento.
Uma amostra pode ser positiva se houver anticorpos IgM, IgG ou ambos, IgM e IgG presentes.
Como funciona o teste rápido COVID-19 IgG / IgM?
É amplamente aceito que a imunoglobulina M (IgM) fornece a primeira linha de defesa durante infecções virais, seguida pela geração de respostas adaptativas de imunoglobulina G (IgG) de alta afinidade para imunidade a longo prazo e memória imunológica. Portanto, o teste dos anticorpos COVID-19 IgM e IgG é um método eficaz para o diagnóstico rápido da infecção por COVID-19. A detecção de anticorpos IgM tende a indicar uma exposição recente ao COVID-19. A detecção de anticorpos IgG indica um estágio posterior da infecção. O dispositivo de teste tem uma tira, que contém um novo antígeno coronavírus recombinante marcado com ouro coloidal e marcador de ouro coloidal com anticorpo de controle de qualidade, duas linhas de detecção (linhas G e M) e uma linha de controle de qualidade (C) fixadas em uma membrana de nitrocelulose. M é fixado com anticorpo monoclonal anti-IgM humano para detectar o novo anticorpo IgM de coronavírus. G é fixado com anticorpo monoclonal IgG anti-humano para detectar o novo anticorpo IgG de coronavírus.
Qual é a precisão do teste rápido COVID-19 IgG / IgM?
Para testar a sensibilidade e a especificidade da detecção do teste combinado de anticorpos COVID-19 IgG-IgM, foram coletadas amostras de sangue de pacientes com COVID-19 de vários hospitais e laboratórios chineses do CDC. Os testes foram feitos separadamente em cada local. Foram testados 615 casos: 403 (positivos) pacientes clinicamente confirmados (incluindo teste de PCR) infectados com COVID-19 e 212 pacientes não infectados com COVID-19 (212 negativos). Os resultados dos testes de sangue nas veias sem inativação viral foram resumidos na Tabela 1. Das 403 amostras de sangue de pacientes infectados com COVID-19, 397 apresentaram resultado positivo, resultando em uma sensibilidade de 98,511%. 25 das amostras de sangue dos 212 pacientes com infecção não-COVID-19 apresentaram resultado positivo, gerando uma especificidade de 88,208%.
Etapas de operação do teste rápido COVID-19 IgG / IgM
Passos:
- A amostra clínica de sangue total, soro ou plasma é adicionada ao poço. Em seguida, é adicionado o tampão de diluição (solução salina tamponada com fosfato 10 mM).
- A amostra combinada flui para o bloco de amostras.
- A ação capilar / fluxo lateral moverá a amostra ao longo do teste.
- A amostra atingirá o bloco de conjugação. A almofada de conjugação contém o antígeno COVID-19 conjugado com colóide de nanopartículas de ouro a 40 nm (AuNP). Durante esse estágio, qualquer anticorpo na amostra com especificidade para COVID-19 ligará o antígeno e sua nanopartícula de ouro conjugada. (O controle do kit, IgG de coelho, é conjugado com a mesma nanopartícula de ouro e viaja com o restante da amostra desta etapa.)
- Em seguida, o complexo amostra / conjugado se move para a membrana de nitrocelulose. Aqui, ele entra em contato com as três linhas de teste: IgG, IgM e controle.
- A primeira é a linha M, que contém um anticorpo imobilizado que reconhece a IgM humana. Qualquer anticorpo IgM se ligará aqui. No entanto, apenas os complexos anticorpo IgM humano / antígeno COVID-19 / nanopartículas de ouro produzirão uma linha colorida visível.
- O segundo é a linha G, que contém um anticorpo imobilizado que reconhece a IgG humana. Todos os anticorpos IgG se ligam aqui. No entanto, apenas os complexos anticorpo IgG humano / antígeno COVID-19 / nanopartículas de ouro produzirão uma linha colorida visível.
- A linha de controle é a última linha que a amostra encontrará. A linha de controle contém um anticorpo imobilizado que reconhece o coelho IgG, o anticorpo de controle. Para servir como um controle processual, uma linha colorida sempre deve aparecer na região da linha de controle, indicando que o volume adequado de amostra foi adicionado e que a membrana ocorreu.
- Finalmente, qualquer excesso fluirá para a almofada de absorção.
- Após 10 minutos, os resultados do teste podem ser lidos.
Princípio de teste rápido COVID-19 IgG / IgM
Este teste CEVIDD do ponto de contato rápido COVID-19 consiste em dois componentes, um IgG e um IgM. No componente IgG, a IgG anti-humana reveste a região da linha de teste G. No componente IgM, a IgM anti-humana reveste a região da linha de teste M.
Durante o teste, a amostra reage com nanopartículas de ouro revestidas com antígeno SARS-CoV-2 (AuNP) na almofada de conjugação da cassete de teste. Qualquer anticorpo na amostra de paciente que reconheça o antígeno MK201027 SARS-CoV-2 se liga ao complexo Antigen-AuNP. A mistura migra lateralmente através da membrana por ação capilar / fluxo lateral.
À medida que esses complexos hAb-antígeno-AuNP (AbAgAu) se movem através das linhas de teste, eles são capturados pelos anticorpos anti-IgM humano (linha M) ou anti-humano IgG (linha G).
A amostra atinge primeiro os anticorpos anti-IgM humanos que revestem a linha M. Se a amostra contiver anticorpos IgM para SARS-CoV-2, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste M.
A seguir, a amostra atinge os anticorpos IgG anti-humanos que revestem a linha G. Se uma amostra contém anticorpos IgG para SARS-CoV-2, o complexo conjugado-amostra reage com IgG anti-humana. Uma linha colorida aparece na região da linha de teste G como resultado.
Somente os complexos anticorpo humano / SARS-CoV-2 antígeno / AuNP produzirão uma linha vermelha / rosa visível na linha M ou G. Outros anticorpos não produzem cor.
Os complexos IgG-AuNP de coelho são capturados pela linha de controle (que contém IgG anti-coelho). Essa linha visível indica que houve um fluxo lateral bem-sucedido na faixa de detecção. É o último a garantir que a amostra tenha volume suficiente para percorrer toda a cassete de teste.
O excesso de complexo Antigen-AuNP não será capturado pelas linhas M ou G. Se nenhum anticorpo anti-MK201027 estiver presente na amostra do paciente, nenhum complexo Ag-AuNP será capturado nas linhas M ou G e, portanto, nenhuma linha colorida aparecerá
Para resumir, se a amostra contiver anticorpos IgS SARS-CoV-2, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste IgG. Se a amostra contiver anticorpos IgM SARS-CoV-2, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste IgM. Se a amostra não contiver anticorpos SARS-CoV-2, nenhuma linha colorida aparecerá em nenhuma das regiões da linha de teste, indicando um resultado negativo. Em todos os casos, uma linha colorida deve aparecer no controle, linha C.
O que influencia os resultados dos testes COVID-19 IgG / IgM Rapid Test?
Verifique se o kit está recuperado à temperatura ambiente e execute-o sob a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃). Os resultados serão afetados pela temperatura alta ou baixa. Mais sobre o kit de teste rápido COVID-19 IgM / IgG