Qu’est-ce que le kit de test rapide COVID-19 IgG / IgM?

Le test rapide COVID-19 IgG / IgM (sang total / sérum / plasma) est un immunodosage chromatographique rapide pour la qualité des anticorps IgG et IgM dirigés contre COVID-19 dans le sang total humain, le sérum ou le plasma pour aider au diagnostic des infections COVID-19 secondaires.

  • Test rapide pour les anticorps du SRAS-CoV-2 en 10 minutes
  • Seulement 10 ul d’échantillon: sang total, sérum, plasma
  • Convient pour les tests au point de service. Pas besoin d’équipement supplémentaire
  • Pour les patients suspects présentant des symptômes, des symptômes bénins ou même sans symptômes, également pour tester les personnes en contact étroit avec les patients infectés et les personnes sous contrôle de quarantaine.

 

Que détecte le test rapide COVID-19 IgG / IgM?

Le test détecte la présence d’anticorps produits par le patient contre le SRAS-CoV-2, le virus qui cause la maladie COVID-19. Le test peut détecter deux types d’isotypes d’anticorps: IgG et IgM.
Les anticorps IgM sont les premiers anticorps à apparaître en réponse à un nouvel antigène. Ils impliquent une infection initiée plus récemment.
Les anticorps IgG ont une affinité plus élevée pour l’antigène cible, ce qui signifie qu’ils sont plus spécifiquement capables de se lier à la substance qui a provoqué la réponse immunitaire. Les anticorps IgG sont générés plus tard au cours de l’infection.
Les anticorps IgM et IgG peuvent tous deux être présents dans un échantillon. Cela implique que la conversion d’une réponse humorale principalement IgM en IgG est en cours.
Un échantillon peut être positif si des anticorps IgM, IgG ou IgM et IgG sont présents.

Comment fonctionne le test rapide COVID-19 IgG / IgM?

Il est largement admis que l’immunoglobuline M (IgM) constitue la première ligne de défense lors d’infections virales, suivie par la génération de réponses adaptatives à haute affinité pour les immunoglobulines G (IgG) pour l’immunité à long terme et la mémoire immunologique. Par conséquent, le test des anticorps IgM et IgG COVID-19 est une méthode efficace pour le diagnostic rapide d’une infection par COVID-19. La détection d’anticorps IgM tend à indiquer une exposition récente à COVID-19. La détection des anticorps IgG indique un stade ultérieur de l’infection. Le dispositif de test comporte une bandelette contenant un nouvel antigène de coronavirus recombinant marqué à l’or colloïdal et un marqueur d’or colloïdal d’anticorps de contrôle de qualité, deux lignes de détection (lignes G et M) et une ligne de contrôle de qualité (C) fixées sur une membrane de nitrocellulose. M est fixé avec un anticorps monoclonal anti-IgM humain pour détecter le nouvel anticorps IgM contre le coronavirus. G est fixé avec un anticorps monoclonal anti-IgG humain pour détecter le nouvel anticorps IgG anti-coronavirus.

Quelle est la précision du test rapide COVID-19 IgG / IgM?

Afin de tester la sensibilité et la spécificité de détection du test d’anticorps combiné COVID-19 IgG-IgM, des échantillons de sang ont été prélevés sur des patients COVID-19 de plusieurs hôpitaux et laboratoires chinois de CDC. Les tests ont été effectués séparément sur chaque site. Un total de 615 cas ont été testés: 403 patients (positifs) cliniquement confirmés (y compris le test PCR) infectés par COVID-19 et 212 patients non infectés par COVID-19 (212 négatifs). Les résultats des tests de sang veineux sans inactivation virale ont été résumés dans le tableau 1. Sur les 403 échantillons de sang de patients infectés par COVID-19, 397 ont été testés positifs, résultant en une sensibilité de 98,511%. 25 des échantillons de sang des 212 patients infectés non COVID-19 ont été testés positifs, générant une spécificité de 88,208%.

 

Étapes de fonctionnement du test rapide COVID-19 IgG / IgM

Pas:

  1. L’échantillon clinique de sang total, de sérum ou de plasma est ajouté au puits. Ensuite, le tampon de dilution (solution saline tamponnée au phosphate 10 mM) est ajouté.
  2. L’échantillon combiné s’écoule vers le tampon d’échantillonnage.
  3. L’action capillaire / le flux latéral déplacera l’échantillon à travers le test.
  4. L’échantillon frappera le tampon de conjugaison. Le tampon de conjugaison contient l’antigène COVID-19 conjugué à un colloïde de nanoparticules d’or (AuNP) à 40 nm. Au cours de cette étape, tout anticorps de l’échantillon ayant une spécificité pour COVID-19 se liera à l’antigène et à sa nanoparticule d’or conjuguée. (Le contrôle du kit, IgG de lapin, est conjugué à la même nanoparticule d’or et voyage avec le reste de l’échantillon à partir de cette étape.)
  5. Ensuite, le complexe échantillon / conjugué se déplace vers la membrane de nitrocellulose. Ici, il entre en contact avec les trois lignes de test: IgG, IgM et contrôle.
  6. La première est la lignée M, qui contient un anticorps immobilisé qui reconnaît les IgM humaines. Tous les anticorps IgM se lieront ici. Cependant, seuls les complexes anticorps IgM humains / antigène COVID-19 / nanoparticules d’or produiront une ligne colorée visible.
  7. La deuxième est la ligne G, qui contient un anticorps immobilisé qui reconnaît les IgG humaines. Tous les anticorps IgG se lieront ici. Cependant, seuls les complexes anticorps IgG humains / antigène COVID-19 / nanoparticules d’or produiront une ligne colorée visible.
  8. La ligne de contrôle est la dernière ligne rencontrée par l’échantillon. La ligne de contrôle contient un anticorps immobilisé qui reconnaît l’IgG de lapin, l’anticorps de contrôle. Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée doit toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle, indiquant que le volume approprié d’échantillon a été ajouté et que la membrane s’est évaporée.
  9. Enfin, tout excès s’écoulera jusqu’au tampon d’absorption.
  10. Après 10 minutes, les résultats du test peuvent être lus.

Principe du test rapide COVID-19 IgG / IgM

Ce test COVID-19 à point de contact rapide CE-IVD se compose de deux composants, un IgG et un IgM. Dans le composant IgG, l’IgG anti-humain recouvre la région de la ligne de test G. Dans le composant IgM, l’IgM anti-humain recouvre la région de la ligne de test M.

Pendant le test, l’échantillon réagit avec les nanoparticules d’or revêtues d’antigène SARS-CoV-2 (AuNP) dans le tampon de conjugaison de la cassette de test. Tout anticorps dans l’échantillon de patient qui reconnaît l’antigène SAR20-CoV-2 MK201027 se lie au complexe Antigène-AuNP. Le mélange migre ensuite latéralement à travers la membrane par capillarité / écoulement latéral.

Lorsque ces complexes hAb-antigène-AuNP (AbAgAu) se déplacent à travers les lignes de test, ils sont capturés par les anticorps anti-IgM humaine (ligne M) ou anti-IgG humaine (ligne G).

L’échantillon atteint d’abord les anticorps anti-IgM humains qui recouvrent la lignée M. Si l’échantillon contient des anticorps IgM dirigés contre le SRAS-CoV-2, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test M.

Ensuite, l’échantillon atteint les anticorps IgG anti-humains qui recouvrent la lignée G. Si un échantillon contient des anticorps IgG dirigés contre le SRAS-CoV-2, le complexe échantillon conjugué réagit avec les IgG anti-humaines. En conséquence, une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de test G.

Seuls les complexes anticorps humain / antigène SARS-CoV-2 / AuNP produiront une ligne rouge / rose visible sur la ligne M ou G. D’autres anticorps ne produisent aucune couleur.

Les complexes IgG-AuNP de lapin sont capturés par la lignée témoin (qui contient des IgG anti-lapin). Cette ligne visible indique qu’il y a eu un écoulement latéral réussi à travers la bande de détection. Il s’agit en dernier lieu de s’assurer que l’échantillon avait un volume suffisant pour se déplacer sur l’ensemble de la cassette de test.

L’excès de complexe Antigène-AuNP ne sera pas capturé par les lignes M ou G. Si aucun anticorps anti-MK201027 n’est présent dans l’échantillon de patient, aucun complexe Ag-AuNP ne sera capturé aux lignes M ou G, et donc aucune ligne colorée n’apparaît

En résumé, si l’échantillon contient des anticorps IgG anti-SRAS-CoV-2, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test IgG. Si l’échantillon contient des anticorps IgM SARS-CoV-2, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test IgM. Si l’échantillon ne contient pas d’anticorps anti-SRAS-CoV-2, aucune ligne colorée n’apparaîtra dans aucune des régions de la ligne de test, indiquant un résultat négatif. Dans tous les cas, une ligne colorée doit apparaître sur le contrôle, ligne C.

Qu’est-ce qui influence les résultats des tests COVID-19 IgG / IgM Rapid Test?

Veuillez vous assurer que le kit est récupéré à température ambiante et effectuer le kit sous la température ambiante (15 ℃ ~ 30 ℃). Les résultats seront affectés par une température élevée ou basse. En savoir plus sur le kit de test rapide COVID-19 IgM / IgG