Экспресс-тест на быстрые комбинированные антитела IgM-IgG для COVID-19 представляет собой иммуноанализ бокового потока, используемый для качественного выявления как ранних, так и поздних маркерных антител IgG / IgM в образцах крови уколом пальцем человека.

Чтобы проверить чувствительность и специфичность определения комбинированного теста на антитела IgG-IgM COVID-19, были взяты образцы крови у пациентов с COVID-19 из нескольких больниц и китайских лабораторий CDC. Тесты проводились отдельно на каждом участке. Всего было протестировано 615 случаев: 403 (положительных) клинически подтвержденных (включая ПЦР-теста) пациента, инфицированных COVID-19, и 212 пациентов, не инфицированных COVID-19 (212 отрицательных). Результаты тестирования крови вены без вирусной инактивации суммированы в таблице 1. Из 403 образцов крови от пациентов, инфицированных COVID-19, 397 дали положительный результат, в результате чего чувствительность составила 98,511%. 25 из образцов крови от 212 пациентов без инфекции COVID-19 дали положительный результат, обеспечив специфичность 88,208%.

Широко признано, что иммуноглобулин М (IgM) обеспечивает первую линию защиты от вирусных инфекций, за которой следует генерация адаптивных, высокоаффинных ответов иммуноглобулина G (IgG) для длительного иммунитета и иммунологической памяти. Таким образом, тестирование антител против IgM и IgG против COVID-19 является эффективным методом быстрой диагностики инфекции COVID-19. Обнаружение антител IgM имеет тенденцию указывать на недавнее воздействие COVID-19. Обнаружение антител IgG указывает на более позднюю стадию инфекции. Тестирующее устройство имеет полоску, которая содержит меченный коллоидным золотом рекомбинантный новый коронавирусный антиген и коллоидный золотой маркер антител для контроля качества, две линии обнаружения (линии G и M) и одну линию контроля качества (C), закрепленную на нитроцеллюлозной мембране. М фиксируют моноклональным антителом против человеческого IgM для обнаружения нового антитела к коронавирусному IgM. G фиксируют моноклональным антителом против человеческого IgG для обнаружения нового антитела к коронавирусному IgG.

Результаты в течение 15 минут после того, как образец крови и буфер были объединены в лунке образца устройства для тестирования.

Пожалуйста, убедитесь, что набор восстановлен до комнатной температуры и выполните набор при комнатной температуре (15 ℃ ~ 30 ℃). Результаты будут зависеть от высокой или низкой температуры.

Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при 2-8 ℃ до 3 дней. Для длительного хранения образцы должны храниться ниже -20 ℃. Цельная кровь, собранная венепункцией, должна храниться при температуре 2-8 ℃, если тест должен быть проведен в течение 2 дней после сбора. Не замораживайте образцы цельной крови. Цельная кровь, собранная кончиком пальца, должна быть немедленно проверена.