COVID-19 için Hızlı IgM-IgG Kombine Antikor Testi, insan parmak dikmesi kan numunelerinde hem erken hem de geç marker IgG / IgM antikorlarını kalitatif olarak tespit etmek için kullanılan bir yanal akış immüno tahlilidir.

COVID-19 IgG-IgM kombine antikor testinin tespit duyarlılığını ve özgüllüğünü test etmek için, çok sayıda hastaneden ve Çin CDC laboratuvarlarından COVID-19 hastalarından kan örnekleri alındı. Testler her yerde ayrı ayrı yapılmıştır. Toplam 615 vaka test edildi: 403 (pozitif) klinik olarak doğrulandı (PCR testi dahil) COVID-19 ile enfekte hastalar ve 212 COVID-19 ile enfekte olmayan hasta (212 negatif). Viral inaktivasyonu olmayan damar kanının test sonuçları Tablo 1'de özetlenmiştir. COVID-19 ile enfekte olmuş hastalardan alınan 403 kan örneğinden 397 pozitif test edildi ve% 98.511'lik bir duyarlılığa neden oldu. 212 COVID-19 enfeksiyonu olmayan hastadan alınan kan örneklerinin 25'i pozitif test ederek% 88.208 özgüllük üretti.

İmmünoglobulin M'nin (IgM) viral enfeksiyonlar sırasında ilk savunma hattını sağladığı ve ardından uzun süreli bağışıklık ve immünolojik hafıza için uyarlanabilir, yüksek afiniteli İmmünoglobulin G (IgG) yanıtlarının üretildiği yaygın olarak kabul edilmektedir. Bu nedenle, COVID-19 IgM ve IgG antikorlarının test edilmesi, COVID-19 enfeksiyonunun hızlı tanısı için etkili bir yöntemdir. IgM antikorlarının saptanması, yakın zamanda COVID-19'a maruz kalmayı gösterme eğilimindedir. IgG antikorlarının saptanması, enfeksiyonun daha sonraki bir aşamasını gösterir. Test cihazı, bir koloidal altın etiketli rekombinant yeni koronavirüs antijeni ve kalite kontrol antikoru koloidal altın markeri, iki tespit çizgisi (G ve M çizgileri) ve bir nitroselüloz membran üzerine sabitlenmiş bir kalite kontrol çizgisi (C) içeren bir şeride sahiptir. M, yeni koronavirüs IgM antikorunun saptanması için monoklonal anti-insan IgM antikoru ile sabitlenir. G, yeni koronavirüs IgG antikorunun saptanması için monoklonal anti-insan IgG antikoru ile sabitlenir.

Sonuçlar kan örneği ve tampon test cihazının numune kuyucuğunda birleştirildikten sonra 15 dakika içinde yapılır.

Lütfen kitin oda sıcaklığına getirildiğinden emin olun ve kiti oda sıcaklığında (15 ℃ ~ 30 ℃) yapın. Sonuçlar yüksek veya düşük sıcaklıktan etkilenecektir.

Serum ve plazma örnekleri 2-8 at 'de 3 güne kadar saklanabilir. Uzun süreli saklama için örnekler -20 below altında tutulmalıdır. Damar delme yoluyla toplanan tam kan, testin toplanmasından sonraki 2 gün içinde yapılacaksa 2-8 stored 'de saklanmalıdır. Tam kan örneklerini dondurmayın. Parmak ucuyla toplanan tam kan derhal test edilmelidir.