Der kombinierte Rapid-IgM-IgG-Antikörpertest für COVID-19 ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, mit dem sowohl frühe als auch späte Marker-IgG / IgM-Antikörper in menschlichen Fingerabdruck-Blutproben qualitativ nachgewiesen werden können.

Um die Nachweisempfindlichkeit und -spezifität des kombinierten COVID-19-IgG-IgM-Antikörpertests zu testen, wurden Blutproben von COVID-19-Patienten aus mehreren Krankenhäusern und chinesischen CDC-Labors entnommen. Die Tests wurden an jedem Standort separat durchgeführt. Insgesamt wurden 615 Fälle getestet: 403 (positiv) klinisch bestätigte (einschließlich PCR-Test) COVID-19-infizierte Patienten und 212 nicht COVID-19-infizierte Patienten (212 negativ). Die Testergebnisse von Venenblut ohne Virusinaktivierung sind in Tabelle 1 zusammengefasst. Von den 403 Blutproben von COVID-19-infizierten Patienten wurden 397 positiv getestet, was zu einer Sensitivität von 98,511% führte. 25 der Blutproben von 212 Nicht-COVID-19-Infektionspatienten wurden positiv getestet und ergaben eine Spezifität von 88,208%.

Es ist allgemein anerkannt, dass Immunglobulin M (IgM) die erste Verteidigungslinie bei Virusinfektionen darstellt, gefolgt von der Erzeugung adaptiver Immunglobulin G (IgG) -Reaktionen mit hoher Affinität für die Langzeitimmunität und das immunologische Gedächtnis. Daher ist das Testen von COVID-19-IgM- und IgG-Antikörpern eine wirksame Methode zur schnellen Diagnose einer COVID-19-Infektion. Der Nachweis von IgM-Antikörpern weist tendenziell auf eine kürzliche Exposition gegenüber COVID-19 hin. Der Nachweis von IgG-Antikörpern weist auf ein späteres Infektionsstadium hin. Die Testvorrichtung hat einen Streifen, der ein kolloidales Gold-markiertes rekombinantes neues Coronavirus-Antigen und einen kolloidalen Goldmarker für Qualitätskontrollantikörper, zwei Nachweislinien (G- und M-Linien) und eine Qualitätskontrolllinie (C) enthält, die auf einer Nitrocellulosemembran fixiert sind. M wird mit einem monoklonalen Anti-Human-IgM-Antikörper zum Nachweis des neuen Coronavirus-IgM-Antikörpers fixiert. G wird mit einem monoklonalen Antihuman-IgG-Antikörper zum Nachweis des neuen Coronavirus-IgG-Antikörpers fixiert.

Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor, nachdem die Blutprobe und der Puffer in der Probenvertiefung des Testgeräts kombiniert wurden.

Bitte stellen Sie sicher, dass das Kit wieder Raumtemperatur hat, und führen Sie das Kit bei Raumtemperatur (15 ~ 30 ° C) durch. Die Ergebnisse werden durch hohe oder niedrige Temperaturen beeinflusst.

Serum- und Plasmaproben können bis zu 3 Tage bei 2-8 ° C gelagert werden. Zur Langzeitlagerung sollten die Proben unter -20 ° C gehalten werden. Durch Venenpunktion entnommenes Vollblut sollte bei 2-8 ° C gelagert werden, wenn der Test innerhalb von 2 Tagen nach der Entnahme durchgeführt werden soll. Vollblutproben nicht einfrieren. Mit der Fingerspitze gesammeltes Vollblut sollte sofort getestet werden.