La prueba rápida de anticuerpos combinados IgM-IgG para COVID-19 es un inmunoensayo de flujo lateral que se utiliza para detectar cualitativamente los anticuerpos IgG / IgM de marcadores tempranos y tardíos en muestras de sangre de punción digital.

Para evaluar la sensibilidad y especificidad de detección de la prueba combinada de anticuerpos IgG-IgM COVID-19, se recolectaron muestras de sangre de pacientes con COVID-19 de múltiples hospitales y laboratorios chinos de CDC. Las pruebas se realizaron por separado en cada sitio. Se analizaron un total de 615 casos: 403 pacientes infectados por COVID-19 clínicamente confirmados (positivos) (incluida la prueba de PCR) y 212 pacientes no infectados por COVID-19 (212 negativos). Los resultados de las pruebas de sangre de venas sin inactivación viral se resumen en la Tabla 1. De las 403 muestras de sangre de pacientes infectados con COVID-19, 397 dieron positivo, lo que resultó en una sensibilidad del 98.511%. 25 de las muestras de sangre de los 212 pacientes con infección no COVID-19 dieron positivo, generando una especificidad del 88,208%.

Es ampliamente aceptado que la inmunoglobulina M (IgM) proporciona la primera línea de defensa durante las infecciones virales, seguida de la generación de respuestas de inmunoglobulina G (IgG) adaptativas y de alta afinidad para la inmunidad a largo plazo y la memoria inmunológica. Por lo tanto, la prueba de los anticuerpos COVID-19 IgM e IgG es un método eficaz para el diagnóstico rápido de la infección por COVID-19. La detección de anticuerpos IgM tiende a indicar una exposición reciente a COVID-19. La detección de anticuerpos IgG indica una etapa posterior de infección. El dispositivo de prueba tiene una tira, que contiene un nuevo antígeno de coronavirus recombinante marcado con oro coloidal y un marcador de oro coloidal de anticuerpos de control de calidad, dos líneas de detección (líneas G y M) y una línea de control de calidad (C) fijadas en una membrana de nitrocelulosa. M se fija con anticuerpo monoclonal anti-IgM humano para detectar el nuevo anticuerpo coronavirus IgM. G se fija con anticuerpo monoclonal IgG antihumano para detectar el nuevo anticuerpo coronavirus IgG.

Los resultados son dentro de los 15 minutos posteriores a la combinación de la muestra de sangre y el tampón en el pozo de muestra del dispositivo de prueba.

Asegúrese de que el kit esté recuperado a temperatura ambiente y realice el kit a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃). Los resultados se verán afectados por la temperatura alta o baja.

Las muestras de suero y plasma se pueden almacenar a 2-8 ℃ por hasta 3 días. Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de -20 ℃. La sangre completa recolectada por punción venosa debe almacenarse a 2-8 ℃ si la prueba se realizará dentro de los 2 días posteriores a la recolección. No congele muestras de sangre entera. La sangre completa recolectada con la yema del dedo debe analizarse de inmediato.