Le test combiné rapide IgM-IgG pour le COVID-19 est un immunodosage à écoulement latéral utilisé pour détecter qualitativement les anticorps IgG / IgM marqueurs précoces et tardifs dans des échantillons de sang humain.

Afin de tester la sensibilité et la spécificité de détection du test d'anticorps combiné COVID-19 IgG-IgM, des échantillons de sang ont été prélevés sur des patients COVID-19 de plusieurs hôpitaux et laboratoires chinois de CDC. Les tests ont été effectués séparément sur chaque site. Un total de 615 cas ont été testés: 403 patients (positifs) cliniquement confirmés (y compris le test PCR) infectés par COVID-19 et 212 patients non infectés par COVID-19 (212 négatifs). Les résultats des tests de sang veineux sans inactivation virale ont été résumés dans le tableau 1. Sur les 403 échantillons de sang de patients infectés par COVID-19, 397 ont été testés positifs, résultant en une sensibilité de 98,511%. 25 des échantillons de sang des 212 patients infectés non COVID-19 ont été testés positifs, générant une spécificité de 88,208%.

Il est largement admis que l'immunoglobuline M (IgM) constitue la première ligne de défense lors d'infections virales, suivie par la génération de réponses adaptatives à haute affinité pour les immunoglobulines G (IgG) pour l'immunité à long terme et la mémoire immunologique. Par conséquent, le test des anticorps IgM et IgG COVID-19 est une méthode efficace pour le diagnostic rapide d'une infection par COVID-19. La détection d'anticorps IgM tend à indiquer une exposition récente à COVID-19. La détection des anticorps IgG indique un stade ultérieur de l'infection. Le dispositif de test comporte une bandelette contenant un nouvel antigène de coronavirus recombinant marqué à l'or colloïdal et un marqueur d'or colloïdal d'anticorps de contrôle de qualité, deux lignes de détection (lignes G et M) et une ligne de contrôle de qualité (C) fixées sur une membrane de nitrocellulose. M est fixé avec un anticorps monoclonal anti-IgM humain pour détecter le nouvel anticorps IgM contre le coronavirus. G est fixé avec un anticorps monoclonal anti-IgG humain pour détecter le nouvel anticorps IgG anti-coronavirus.

Les résultats sont dans les 15 minutes après que l'échantillon de sang et le tampon ont été combinés dans le puits d'échantillon du dispositif de test.

Veuillez vous assurer que le kit est récupéré à température ambiante et effectuer le kit sous la température ambiante (15 ℃ ~ 30 ℃). Les résultats seront affectés par une température élevée ou basse.

Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés entre 2 et 8 ℃ pendant 3 jours maximum. Pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être maintenus en dessous de -20 ℃. Le sang total prélevé par ponction veineuse doit être conservé entre 2 et 8 ℃ si le test doit être effectué dans les 2 jours suivant le prélèvement. Ne congelez pas les échantillons de sang total. Le sang total prélevé du bout des doigts doit être testé immédiatement.