O Teste Rápido de Anticorpo Combinado IgM-IgG para COVID-19 é um imunoensaio de fluxo lateral usado para detectar qualitativamente os anticorpos IgG / IgM marcadores precoce e tardio em amostras de sangue humanas picadas no dedo.

Para testar a sensibilidade e a especificidade da detecção do teste combinado de anticorpos COVID-19 IgG-IgM, foram coletadas amostras de sangue de pacientes com COVID-19 de vários hospitais e laboratórios chineses do CDC. Os testes foram feitos separadamente em cada local. Foram testados 615 casos: 403 (positivos) pacientes clinicamente confirmados (incluindo teste de PCR) infectados com COVID-19 e 212 pacientes não infectados com COVID-19 (212 negativos). Os resultados dos testes de sangue nas veias sem inativação viral foram resumidos na Tabela 1. Das 403 amostras de sangue de pacientes infectados com COVID-19, 397 apresentaram resultado positivo, resultando em uma sensibilidade de 98,511%. 25 das amostras de sangue dos 212 pacientes com infecção não-COVID-19 apresentaram resultado positivo, gerando uma especificidade de 88,208%.

É amplamente aceito que a imunoglobulina M (IgM) fornece a primeira linha de defesa durante infecções virais, seguida pela geração de respostas adaptativas de imunoglobulina G (IgG) de alta afinidade para imunidade a longo prazo e memória imunológica. Portanto, o teste dos anticorpos COVID-19 IgM e IgG é um método eficaz para o diagnóstico rápido da infecção por COVID-19. A detecção de anticorpos IgM tende a indicar uma exposição recente ao COVID-19. A detecção de anticorpos IgG indica um estágio posterior da infecção. O dispositivo de teste tem uma tira, que contém um novo antígeno coronavírus recombinante marcado com ouro coloidal e marcador de ouro coloidal com anticorpo de controle de qualidade, duas linhas de detecção (linhas G e M) e uma linha de controle de qualidade (C) fixadas em uma membrana de nitrocelulose. M é fixado com anticorpo monoclonal anti-IgM humano para detectar o novo anticorpo IgM de coronavírus. G é fixado com anticorpo monoclonal IgG anti-humano para detectar o novo anticorpo IgG de coronavírus.

Os resultados ocorrem 15 minutos após a combinação da amostra de sangue e do tampão no poço de amostra do dispositivo de teste.

Verifique se o kit está recuperado à temperatura ambiente e execute-o em temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃). Os resultados serão afetados pela temperatura alta ou baixa.

As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas entre 2 e 8 ℃ por até 3 dias. Para armazenamento a longo prazo, as amostras devem ser mantidas abaixo de -20 ℃. O sangue total coletado por punção venosa deve ser armazenado entre 2 e 8 ℃ se o teste for realizado dentro de 2 dias após a coleta. Não congele amostras de sangue total. O sangue total coletado pela ponta do dedo deve ser testado imediatamente.